FDA 510(k)

ハイニングニトリルポウダーフリーパッショナーエクサミネーショングローブ、ブルーカラー

K番号: K152715 · 2016-02-25

決定日2016-02-25

製品コードLZA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

HAINING NITRILE POWDER FREE PATIENT EXAMINATION GLOVES, BLUE COLOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haining Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152715. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HAINING NITRILE POWDER FREE PATIENT EXAMINATION GLOVES, BLUE COLOR?

HAINING NITRILE POWDER FREE PATIENT EXAMINATION GLOVES, BLUE COLOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Haining Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K152715.

When did HAINING NITRILE POWDER FREE PATIENT EXAMINATION GLOVES, BLUE COLOR receive FDA 510(k) clearance?

HAINING NITRILE POWDER FREE PATIENT EXAMINATION GLOVES, BLUE COLOR received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152715.

Who is the listed applicant for HAINING NITRILE POWDER FREE PATIENT EXAMINATION GLOVES, BLUE COLOR?

The FDA 510(k) record lists Haining Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAINING NITRILE POWDER FREE PATIENT EXAMINATION GLOVES, BLUE COLOR?

The FDA product code for HAINING NITRILE POWDER FREE PATIENT EXAMINATION GLOVES, BLUE COLOR is LZA.

申請者としてHaining Medical Products Co., Ltd.を記載するその他の記録

K183068ニトリルガント・パウダーフリー・ホワイト K182528ニトリルガント・パウダーフリー・ブラック

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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