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FDA 510(k)

ニトリルガント・パウダーフリー・ブラック

K番号: K182528 · 2018-11-15

申請者Haining Medical Products Co., Ltd.
決定日2018-11-15
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Glove Powder Free Black is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haining Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K182528. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Glove Powder Free Black?

Nitrile Glove Powder Free Black is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Haining Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K182528.

When did Nitrile Glove Powder Free Black receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Glove Powder Free Black received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K182528.

Who is the listed applicant for Nitrile Glove Powder Free Black?

The FDA 510(k) record lists Haining Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Glove Powder Free Black?

The FDA product code for Nitrile Glove Powder Free Black is LZA.

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公式ソース

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