FDA 510(k)

K2M フェネストレート・タップ・システム

K番号: K152872 · 2016-01-05

申請者K2m

決定日2016-01-05

製品コードKNW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

K2M Fenestrated Tap System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05 under 510(k) number K152872. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the K2M Fenestrated Tap System?

K2M Fenestrated Tap System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K152872.

When did K2M Fenestrated Tap System receive FDA 510(k) clearance?

K2M Fenestrated Tap System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05, under 510(k) number K152872.

Who is the listed applicant for K2M Fenestrated Tap System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K2M Fenestrated Tap System?

The FDA product code for K2M Fenestrated Tap System is KNW.

申請者としてK2mを記載するその他の記録

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公式ソース

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