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FDA 510(k)

ロングシート OR LS、70 CM、ロングシート OR LS、80 CM、ロングシート OR LS、90 CM

K番号: K152876 · 2016-01-08

申請者Tni Manufacturing, Inc.
決定日2016-01-08
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tni Manufacturing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08 under 510(k) number K152876. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM?

LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08. The listed applicant is Tni Manufacturing, Inc.. The 510(k) number is K152876.

When did LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM receive FDA 510(k) clearance?

LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08, under 510(k) number K152876.

Who is the listed applicant for LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM?

The FDA 510(k) record lists Tni Manufacturing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM?

The FDA product code for LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM is DQY.

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公式ソース

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