FDA 510(k)

マルチクロスカテーテル

K番号: K152957 · 2016-03-04

決定日2016-03-04

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

MultiCross Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K152957. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MultiCross Catheter?

MultiCross Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. The 510(k) number is K152957.

When did MultiCross Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MultiCross Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K152957.

Who is the listed applicant for MultiCross Catheter?

The FDA 510(k) record lists Roxwood Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiCross Catheter?

The FDA product code for MultiCross Catheter is DQY.

申請者としてRoxwood Medical, Inc.を記載するその他の記録

K170403センタークロス・アラウンド・アライアンス・ULTRA LV カテーテル K160681センタークロス・アラウンド・カテーテル K152456センタークロス・アラウンド・カテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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