FDA 510(k)

Alpine Cemented Hip System

K番号: K153216 · 2016-02-18

決定日2016-02-18

製品コードJDI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Alpine Cemented Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K153216. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alpine Cemented Hip System?

Alpine Cemented Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K153216.

When did Alpine Cemented Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Alpine Cemented Hip System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K153216.

Who is the listed applicant for Alpine Cemented Hip System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alpine Cemented Hip System?

The FDA product code for Alpine Cemented Hip System is JDI.

申請者としてOrtho Development Corporationを記載するその他の記録

K233093バランスド・キー® システムトリマックス PS プラステイビアル・インサート K211086プロジェン™ 骨突釘システム K211471バランスド・キー・システム・ユニ K203023ピサース脊椎システム K200281ゲコ脊椎システム K182085バランスド・キーニューレビジョン・システムタトラキュラル・チベリアル・コーン・ア augment

すべての13件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。