OrthAlign Plus システム — FDA 510(k) K153237

医療機器の概要

OrthAlign Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthalign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K153237. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OrthAlign Plus System?

OrthAlign Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is Orthalign, Inc.. The 510(k) number is K153237.

When did OrthAlign Plus System receive FDA 510(k) clearance?

OrthAlign Plus System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K153237.

Who is the listed applicant for OrthAlign Plus System?

FDA 510(k)レコードでは、Orthalign, Inc.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for OrthAlign Plus System?

The FDA product code for OrthAlign Plus System is OLO.

申請者としてOrthalign, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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