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FDA 510(k)

キャットトン I PICC カテーテル

K番号: K153469 · 2016-09-01

申請者L&Z Us, Inc.
決定日2016-09-01
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Cathtong I PICC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K153469. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cathtong I PICC Catheter?

Cathtong I PICC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. The 510(k) number is K153469.

When did Cathtong I PICC Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Cathtong I PICC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K153469.

Who is the listed applicant for Cathtong I PICC Catheter?

The FDA 510(k) record lists L&Z Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cathtong I PICC Catheter?

The FDA product code for Cathtong I PICC Catheter is LJS.

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公式ソース

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