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FDA 510(k)

CATHTONG™ II PICCカテーテル

K番号: K232594 · 2023-09-22

申請者L&Z Us, Inc.
決定日2023-09-22
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CATHTONG™ II PICC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K232594. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CATHTONG™ II PICC Catheter?

CATHTONG™ II PICC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. The 510(k) number is K232594.

When did CATHTONG™ II PICC Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CATHTONG™ II PICC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K232594.

Who is the listed applicant for CATHTONG™ II PICC Catheter?

The FDA 510(k) record lists L&Z Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHTONG™ II PICC Catheter?

The FDA product code for CATHTONG™ II PICC Catheter is LJS.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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