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FDA 510(k)

CATHTONG II PICCカテーテル

K番号: K170486 · 2017-05-25

申請者L&Z Us, Inc.
決定日2017-05-25
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CATHTONG II PICC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25 under 510(k) number K170486. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CATHTONG II PICC Catheter?

CATHTONG II PICC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. The 510(k) number is K170486.

When did CATHTONG II PICC Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CATHTONG II PICC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25, under 510(k) number K170486.

Who is the listed applicant for CATHTONG II PICC Catheter?

The FDA 510(k) record lists L&Z Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHTONG II PICC Catheter?

The FDA product code for CATHTONG II PICC Catheter is LJS.

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公式ソース

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