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FDA 510(k)

CATHTONG III テーパード PICC カテーテル

K番号: K233149 · 2023-12-01

申請者L&Z Us, Inc.
決定日2023-12-01
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CATHTONG III Tapered PICC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K233149. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CATHTONG III Tapered PICC Catheter?

CATHTONG III Tapered PICC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. The 510(k) number is K233149.

When did CATHTONG III Tapered PICC Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CATHTONG III Tapered PICC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K233149.

Who is the listed applicant for CATHTONG III Tapered PICC Catheter?

The FDA 510(k) record lists L&Z Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHTONG III Tapered PICC Catheter?

The FDA product code for CATHTONG III Tapered PICC Catheter is LJS.

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公式ソース

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