FDA 510(k)

MADgic 気管咽頭粘膜原子化装置

K番号: K153470 · 2016-08-19

決定日2016-08-19

製品コードCCT

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K153470. The device is classified under product code CCT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K153470.

When did MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device receive FDA 510(k) clearance?

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K153470.

Who is the listed applicant for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

FDA 510(k)レコードでは、Teleflex Medicalが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

The FDA product code for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is CCT.

申請者としてTeleflex Medicalを記載するその他の記録

K261418リキックエクストリーム、リキックエクストリームプラス K251054ヘムオロック™ パープルプラス™ ラージポリマーリガティングクリップ K242495LMA ファストレーチ ETT SU K243553QuikClot Control+ 止血装置 K241784Arrow® ニチノールワイヤー K233713ピリング траケオスチーモーティブチューブ

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公式ソース

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