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FDA 510(k)

FTRD システムセット

K番号: K153550 · 2016-10-12

申請者Ovesco Endoscopy AG
決定日2016-10-12
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

FTRD System Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K153550. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FTRD System Set?

FTRD System Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K153550.

When did FTRD System Set receive FDA 510(k) clearance?

FTRD System Set received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K153550.

Who is the listed applicant for FTRD System Set?

FDA 510(k)レコードでは、Ovesco Endoscopy AGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for FTRD System Set?

The FDA product code for FTRD System Set is PKL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてOvesco Endoscopy AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)K251562OTSCneo システムセット（100.03n-14n、100.27n-31n）K242586ArgoCap (200.52)K241858BARS Set (100.60)K221385LiftUp（参照番号：200.56.01）、LiftUpキット（参照番号：200.56.02）K200684gastroduodenal FTRD Set

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関連機器（コード：PKL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069ヘモクリップ（511シリーズ、543シリーズ）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734タイタスクリップTaurus EndoscopyK251562OTSCneo システムセット（100.03n-14n、100.27n-31n）Ovesco Endoscopy AG

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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