FDA 510(k)

ベンティックス・サutures アンカー

K番号: K153558 · 2016-04-21

決定日2016-04-21

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Ventix Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K153558. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ventix Suture Anchor?

Ventix Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K153558.

When did Ventix Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Ventix Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K153558.

Who is the listed applicant for Ventix Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventix Suture Anchor?

The FDA product code for Ventix Suture Anchor is MBI.

申請者としてBiomet Manufacturing Corpを記載するその他の記録

K230540パーシャルスピシックプランニングソリューション™ 3Dボーンモデル K214001Comprehensive®肩関節システム、Comprehensive®逆肩関節システム K211729コムプレックス® コンバートブル・グレノイド - ヴィヴァシス-E ライナー K202232総合的な宝庫再構築システム K193038総合肩関節システム K182516総合ナノノシルバーショルダー

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公式ソース

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