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FDA 510(k)

膀胱スキャナー

K番号: K153581 · 2016-04-08

申請者Caresono Technology Co., Ltd.
決定日2016-04-08
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Bladder Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caresono Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153581. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bladder Scanner?

Bladder Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Caresono Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K153581.

When did Bladder Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Bladder Scanner received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153581.

Who is the listed applicant for Bladder Scanner?

The FDA 510(k) record lists Caresono Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladder Scanner?

The FDA product code for Bladder Scanner is IYO.

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公式ソース

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