TSolution One と ACG+手術システム付き — FDA 510(k) K153647

医療機器の概要

TSolution One w/ACG+ Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153647. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TSolution One w/ACG+ Surgical System?

TSolution One w/ACG+ Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K153647.

When did TSolution One w/ACG+ Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TSolution One w/ACG+ Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153647.

Who is the listed applicant for TSolution One w/ACG+ Surgical System?

FDA 510(k)レコードではTHINK Surgical, Inc.が申請者として記載されています。これはそのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for TSolution One w/ACG+ Surgical System?

The FDA product code for TSolution One w/ACG+ Surgical System is OLO.

申請者としてTHINK Surgical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。