FDA 510(k)

エディ・キャスターエンフィット

K番号: K153688 · 2017-03-02

決定日2017-03-02

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Edi Catheter ENFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K153688. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Edi Catheter ENFit?

Edi Catheter ENFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K153688.

When did Edi Catheter ENFit receive FDA 510(k) clearance?

Edi Catheter ENFit received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K153688.

Who is the listed applicant for Edi Catheter ENFit?

FDA 510(k)レコードでは、Maquet Critical Care ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Edi Catheter ENFit?

The FDA product code for Edi Catheter ENFit is PIF.

申請者としてMaquet Critical Care ABを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。