免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

GPCブランド ロッキングボーンプレートおよびボルト オステオシンセシスプレートシステム

K番号: K153716 · 2016-05-17

申請者Gpc Medical, Ltd.
決定日2016-05-17
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gpc Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K153716. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System.?

GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Gpc Medical, Ltd.. The 510(k) number is K153716.

When did GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. receive FDA 510(k) clearance?

GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K153716.

Who is the listed applicant for GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System.?

The FDA 510(k) record lists Gpc Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System.?

The FDA product code for GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. is HRS.

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公式ソース

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