FDA 510(k)

コリン・テーパーフィット・ヒップ・スティム

K番号: K153725 · 2016-03-25

決定日2016-03-25

製品コードJDI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Corin TaperFit Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K153725. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Corin TaperFit Hip Stem?

Corin TaperFit Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K153725.

When did Corin TaperFit Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Corin TaperFit Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K153725.

Who is the listed applicant for Corin TaperFit Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin TaperFit Hip Stem?

The FDA product code for Corin TaperFit Hip Stem is JDI.

申請者としてCorin U.S.A. Limitedを記載するその他の記録

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公式ソース

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