FDA 510(k)

アイコナ・ヒップ・スティム

K番号: K241472 · 2024-10-03

決定日2024-10-03

製品コードMEH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Icona Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K241472. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

アイコナ・ヒップ・スティムとは何ですか？

Icona Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K241472.

アイコナ・ヒップ・スティムがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Icona Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K241472.

アイコナ・ヒップ・スティムの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Icona Hip StemのFDA製品コードは何ですか？

Icona Hip StemのFDA製品コードはMEHです。

申請者としてCorin U.S.A. Limitedを記載するその他の記録

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公式ソース

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