Wrist 3

医療機器の概要

Wrist 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspect Imaging, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K160185. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wrist 3?

Wrist 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is Aspect Imaging, Ltd.. The 510(k) number is K160185.

When did Wrist 3 receive FDA 510(k) clearance?

Wrist 3 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K160185.

Who is the listed applicant for Wrist 3?

FDA 510(k)レコードでは、Aspect Imaging, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Wrist 3?

The FDA product code for Wrist 3 is LNH.

申請者としてAspect Imaging, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261758エンブレース・ビジョン新生児MRIシステム K254277新生児MRIシステム K170978新生児MRIシステム

公式ソース

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