FDA 510(k)

UreTron マルチプローブリトスクリッパーシステム

K番号: K160198 · 2016-02-23

決定日2016-02-23

製品コードFFK

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

UreTron MultiProbe Lithotripter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Sonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K160198. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UreTron MultiProbe Lithotripter System?

UreTron MultiProbe Lithotripter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Med-Sonics Corp.. The 510(k) number is K160198.

When did UreTron MultiProbe Lithotripter System receive FDA 510(k) clearance?

UreTron MultiProbe Lithotripter System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K160198.

Who is the listed applicant for UreTron MultiProbe Lithotripter System?

The FDA 510(k) record lists Med-Sonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UreTron MultiProbe Lithotripter System?

The FDA product code for UreTron MultiProbe Lithotripter System is FFK.

申請者としてMed-Sonics Corp.を記載するその他の記録

K162119ウレトロンPFシリーズプローブ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。