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FDA 510(k)

EHLプローブ（SCDG-AS）；EHLプローブ（SCDG-BS）；EHLプローブ（SCDG-CS）

K番号: K243032 · 2025-03-21

申請者Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.
決定日2025-03-21
製品コードFFK
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K243032. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)?

EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.. The 510(k) number is K243032.

When did EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS) receive FDA 510(k) clearance?

EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K243032.

Who is the listed applicant for EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)?

The FDA product code for EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS) is FFK.

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関連機器（コード：FFK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242888電気水力リトトリプター（TCS-B3-II）Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.K230488EL27-コンパクト；無菌EHL-ProbesWalz Elektronik GmbHK202813URO-TOUCH 9 French ProbeNorthgate Technologies, Inc.K191124スイスリートホーククラストトリロジーE.M.S Electro Medical Systems S.AK162119UreTron PF Series ProbeMed-Sonics Corp.K160198UreTron MultiProbe Lithotripter SystemMed-Sonics Corp.

公式ソース

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