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FDA 510(k)

EL27-コンパクト；無菌EHL-Probes

K番号: K230488 · 2023-08-31

申請者Walz Elektronik GmbH
決定日2023-08-31
製品コードFFK
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walz Elektronik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K230488. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Walz Elektronik GmbH. The 510(k) number is K230488.

When did EL27-Compact; Sterile EHL-Probes receive FDA 510(k) clearance?

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K230488.

Who is the listed applicant for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

The FDA 510(k) record lists Walz Elektronik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

The FDA product code for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is FFK.

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公式ソース

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