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FDA 510(k)

URO-TOUCH 9 フランスプローブ

K番号: K202813 · 2021-06-14

申請者Northgate Technologies, Inc.
決定日2021-06-14
製品コードFFK
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

URO-TOUCH 9 French Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K202813. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the URO-TOUCH 9 French Probe?

URO-TOUCH 9 French Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202813.

When did URO-TOUCH 9 French Probe receive FDA 510(k) clearance?

URO-TOUCH 9 French Probe received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K202813.

Who is the listed applicant for URO-TOUCH 9 French Probe?

The FDA 510(k) record lists Northgate Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URO-TOUCH 9 French Probe?

The FDA product code for URO-TOUCH 9 French Probe is FFK.

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公式ソース

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