FDA 510(k)

スイスリートホーククラストトリロジー

K番号: K191124 · 2019-05-29

決定日2019-05-29

製品コードFFK

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Swiss LithoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K191124. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Swiss LithoClast Trilogy?

Swiss LithoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K191124.

When did Swiss LithoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LithoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K191124.

Who is the listed applicant for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy is FFK.

申請者としてE.M.S Electro Medical Systems S.Aを記載するその他の記録

K253254GBTマシンエアフロー防護マスター K243279ドロールクラストフォーカスドショックウェーブ K230893スイス・リスホクラスト・トリロジー K220538DolorClast ラジアル K190124EMSエアフロー予防マスター、EMSエアフローワン K191079ピゾン内蔵キット、ピゾン内蔵キット LED

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公式ソース

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