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FDA 510(k)

Capillus272 Pro、Capillus272 OfficePro、Capillus82、Capillus202

K番号: K160285 · 2016-04-25

申請者Capillus, LLC
決定日2016-04-25
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capillus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25 under 510(k) number K160285. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202?

Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25. The listed applicant is Capillus, LLC. The 510(k) number is K160285.

When did Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 receive FDA 510(k) clearance?

Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25, under 510(k) number K160285.

Who is the listed applicant for Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202?

The FDA 510(k) record lists Capillus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202?

The FDA product code for Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 is OAP.

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公式ソース

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