FDA 510(k)

モノジェクトエンタルフィードインジェクター、ENFit コネクタ付き

K番号: K160419 · 2016-05-12

決定日2016-05-12

製品コードPNR

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K160419. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector?

Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160419.

When did Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector receive FDA 510(k) clearance?

Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K160419.

Who is the listed applicant for Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector?

The FDA product code for Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector is PNR.

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