AGNES — FDA 510(k) K160469

医療機器の概要

AGNES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K160469. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AGNES?

AGNES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.. The 510(k) number is K160469.

When did AGNES receive FDA 510(k) clearance?

AGNES received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K160469.

Who is the listed applicant for AGNES?

The FDA 510(k) record lists Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGNES?

The FDA product code for AGNES is GEI.

申請者としてGowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K171707GA-B、GA-C、GA-E、GA-I、GA-S、GA-W3A、GA-F3A、GA-IL、GA-SL、GA-W3B、GA-F1A

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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