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FDA 510(k)

GA-B、GA-C、GA-E、GA-I、GA-S、GA-W3A、GA-F3A、GA-IL、GA-SL、GA-W3B、GA-F1A

K番号: K171707 · 2017-08-08

決定日2017-08-08
製品コードGEI
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K171707. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A?

GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.. The 510(k) number is K171707.

When did GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A receive FDA 510(k) clearance?

GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K171707.

Who is the listed applicant for GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A?

The FDA 510(k) record lists Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A?

The FDA product code for GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A is GEI.

申請者としてGowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:GEI)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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