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FDA 510(k)

見るPTFE縫合糸

K番号: K160744 · 2016-07-13

申請者Surgical Specialties Corporation
決定日2016-07-13
製品コードNBY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LOOK PTFE Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Specialties Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K160744. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOOK PTFE Suture?

LOOK PTFE Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is Surgical Specialties Corporation. The 510(k) number is K160744.

When did LOOK PTFE Suture receive FDA 510(k) clearance?

LOOK PTFE Suture received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K160744.

Who is the listed applicant for LOOK PTFE Suture?

The FDA 510(k) record lists Surgical Specialties Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOOK PTFE Suture?

The FDA product code for LOOK PTFE Suture is NBY.

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