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FDA 510(k)

ガブリエル・フェードリングチューブ（バルーン付き）、磁気ガイド付きバルーンチューブ、ガブリエル・フェードリングチューブ（バルーン付き）、スティレットで事前組み立て

K番号: K160787 · 2016-08-09

申請者Syncro Medical Innovations, Inc.
決定日2016-08-09
製品コードKNT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09 under 510(k) number K160787. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K160787.

When did Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet receive FDA 510(k) clearance?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09, under 510(k) number K160787.

Who is the listed applicant for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

The FDA 510(k) record lists Syncro Medical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

The FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is KNT.

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公式ソース

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