FDA 510(k)

ガブリエル・フィード・チューブ（バローン付き）およびEnFitコネクタ

K番号: K191784 · 2019-11-15

決定日2019-11-15

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191784. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K191784.

When did Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector receive FDA 510(k) clearance?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191784.

Who is the listed applicant for Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector?

The FDA 510(k) record lists Syncro Medical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector?

The FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector is PIF.

申請者としてSyncro Medical Innovations, Inc.を記載するその他の記録

K201741ガブリエル 3ウェイエンフィットバルブ K160787ガブリエル・フェードリングチューブ（バルーン付き）、磁気ガイド付きバルーンチューブ、ガブリエル・フェードリングチューブ（バルーン付き）、スティレットで事前組み立て

公式ソース

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