ペニウブラスマートコイル — FDA 510(k) K160832

医療機器の概要

Penumbra Smart Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160832. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Penumbra Smart Coil?

Penumbra Smart Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K160832.

When did Penumbra Smart Coil receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra Smart Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160832.

Who is the listed applicant for Penumbra Smart Coil?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra Smart Coil?

The FDA product code for Penumbra Smart Coil is HCG.

申請者としてPenumbra, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250690ペニウブラ・システム（サンダーボルト吸引チューブ）K260599INDIGO®吸引装置 – INDIGOリンク K251949INDIGO®吸引装置 - Lightning Flash吸引チューブ付きLINK K252612INDIGO®吸引装置 – ライティングフラッシュ吸引チューブ；INDIGO®吸引装置 – ライティングボルト吸引チューブ K250079Ruby XL システム K242104ペニムラ・システム（リペラフィケーション・キャテターレッド72）

すべての60件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HCG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。