決定日2016-07-26
製品コードFMI
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Cook Intraosseous Infusion Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K160887. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Cook Intraosseous Infusion Needles?
Cook Intraosseous Infusion Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160887.
When did Cook Intraosseous Infusion Needles receive FDA 510(k) clearance?
Cook Intraosseous Infusion Needles received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K160887.
Who is the listed applicant for Cook Intraosseous Infusion Needles?
The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cook Intraosseous Infusion Needles?
The FDA product code for Cook Intraosseous Infusion Needles is FMI.
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関連機器（コード：FMI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。