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FDA 510(k)

ガンメックスカットレジスタントグローブライナー

K番号: K160974 · 2016-10-28

申請者Ansell Healthcare Products, LLC
決定日2016-10-28
製品コードKGO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Gammex Cut-Resistant Glove Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K160974. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gammex Cut-Resistant Glove Liner?

Gammex Cut-Resistant Glove Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K160974.

When did Gammex Cut-Resistant Glove Liner receive FDA 510(k) clearance?

Gammex Cut-Resistant Glove Liner received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K160974.

Who is the listed applicant for Gammex Cut-Resistant Glove Liner?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gammex Cut-Resistant Glove Liner?

The FDA product code for Gammex Cut-Resistant Glove Liner is KGO.

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関連機器（コード：KGO）

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公式ソース

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