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FDA 510(k)

マイクロフレックス ニトリル患者検査手袋 アロエとカミツレのブルー・グリーン・ピンク色 テスト済み

K番号: K200671 · 2020-06-19

申請者Ansell Healthcare Products, LLC
決定日2020-06-19
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K200671. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K200671.

When did Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for receive FDA 510(k) clearance?

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K200671.

Who is the listed applicant for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

The FDA product code for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is LZA.

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