免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Kyphon HV-R Bone Cement

K番号: K160983 · 2016-08-24

申請者Medtronic, Inc.
決定日2016-08-24
製品コードNDN
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Kyphon HV-R Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K160983. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kyphon HV-R Bone Cement?

Kyphon HV-R Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K160983.

When did Kyphon HV-R Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

Kyphon HV-R Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K160983.

Who is the listed applicant for Kyphon HV-R Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kyphon HV-R Bone Cement?

The FDA product code for Kyphon HV-R Bone Cement is NDN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedtronic, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Integrated Mapping SystemK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

すべての103件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NDN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑