免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

カナダテクニカルテープ、LTd. LFプロセスインディケータースチーム滅菌テープ

K番号: K161024 · 2016-06-28

申請者Canadian Technical Tape, Ltd.
決定日2016-06-28
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Canadian Technical Tape, LTd. LF Process Indicator Steam Sterilization Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canadian Technical Tape, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K161024. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Canadian Technical Tape, LTd. LF Process Indicator Steam Sterilization Tape?

Canadian Technical Tape, LTd. LF Process Indicator Steam Sterilization Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Canadian Technical Tape, Ltd.. The 510(k) number is K161024.

When did Canadian Technical Tape, LTd. LF Process Indicator Steam Sterilization Tape receive FDA 510(k) clearance?

Canadian Technical Tape, LTd. LF Process Indicator Steam Sterilization Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K161024.

Who is the listed applicant for Canadian Technical Tape, LTd. LF Process Indicator Steam Sterilization Tape?

The FDA 510(k) record lists Canadian Technical Tape, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canadian Technical Tape, LTd. LF Process Indicator Steam Sterilization Tape?

The FDA product code for Canadian Technical Tape, LTd. LF Process Indicator Steam Sterilization Tape is JOJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：JOJ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2619923M™ Attest™ スチーム化学インテグレーター（1243A、1243B、1243RE、1243RES）Solventum US, LLCK260181蒸気滅菌用LFプロセスインジケータテープIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure スチーム滅菌プロセスインジケーター（4012、4013、4014、4016）；SafeSecure 水素過酸化物蒸気滅菌プロセスインジケーター（4211、4212、4213）Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PAテストストリップSerim ResearchK251048ラピシードPA 高レベル消毒テストストリップ モデル参照番号 = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑