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FDA 510(k)

KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System

K番号: K161112 · 2016-09-17

決定日2016-09-17
製品コードGWG
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-17 under 510(k) number K161112. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System?

KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-17. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. The 510(k) number is K161112.

When did KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-17, under 510(k) number K161112.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System?

The FDA product code for KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System is GWG.

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関連機器(コード:GWG)

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公式ソース

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