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FDA 510(k)

デジタルクララスコープシステム、デジタルニューロペンシステム

K番号: K223615 · 2023-11-21

申請者Clarus Medical, LLC
決定日2023-11-21
製品コードGWG
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K223615. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System?

Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. The 510(k) number is K223615.

When did Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System receive FDA 510(k) clearance?

Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K223615.

Who is the listed applicant for Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System?

The FDA 510(k) record lists Clarus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System?

The FDA product code for Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN System is GWG.

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公式ソース

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