クララスペールアウェイイントロダクターシート — FDA 510(k) K200925

医療機器の概要

Clarus Peel-Away Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K200925. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

Clarus Peel-Away Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. The 510(k) number is K200925.

When did Clarus Peel-Away Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Clarus Peel-Away Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K200925.

Who is the listed applicant for Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Clarus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

The FDA product code for Clarus Peel-Away Introducer Sheath is GWG.

申請者としてClarus Medical, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252790デジタルクララスコープシステムおよびデジタルニューロペンシステム K240535Digital ClarusScope システム；Digital NeuroPEN システム K223615デジタルクララスコープシステム、デジタルニューロペンシステム

関連機器（コード：GWG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253602プレシジョン S 4K サイノスコープStryker Endoscopy K253679水灌漑システムStryker Instruments K243429HJY ビジュアルネクスト 3D 内視鏡視覚システムHjy Smart Medical Device Co., Ltd.K250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences Corporation K233391cCeLL - インビーヴォVPIX Medical, Inc.K223615デジタルクララスコープシステム、デジタルニューロペンシステムClarus Medical, LLC

公式ソース

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