免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

16ch Tx/Rx 膝 スピーダー

K番号: K161193 · 2016-06-02

申請者Quality Electrodynamics, LLC
決定日2016-06-02
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K161193. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K161193.

When did 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K161193.

Who is the listed applicant for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

The FDA product code for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is MOS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてQuality Electrodynamics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242006SureWave エラストーグラフィー（Q7000225）K223429コントゥアークニーK200477フレックスボディスピーダーK193140フレックスボディ・スピーダーK183111コントゥア24K18169716ch 足および足首 スピーダー

すべての14件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MOS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12チャンネル ブスト コイルNeocoil, LLCK252587HD 8チャンネル腕輪配列Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519スマートフィット・トーサ・カーディアック 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑