決定日2016-08-19
製品コードLDF
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K161249. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead?
Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K161249.
When did Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead receive FDA 510(k) clearance?
Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K161249.
Who is the listed applicant for Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead?
The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead?
The FDA product code for Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead is LDF.
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関連機器（コード：LDF）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。