マルチパルスホプラス

医療機器の概要

MultiPulse HoPLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K161257. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MultiPulse HoPLUS?

MultiPulse HoPLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. The 510(k) number is K161257.

When did MultiPulse HoPLUS receive FDA 510(k) clearance?

MultiPulse HoPLUS received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K161257.

Who is the listed applicant for MultiPulse HoPLUS?

The FDA 510(k) record lists Asclepion Laser Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiPulse HoPLUS?

The FDA product code for MultiPulse HoPLUS is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてAsclepion Laser Technologies GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261094イエロースター K253100マルチパルスTFL K240831マルチカットソロ K241600デルマブライト K240816メディオスター K231876マルチパルスホプラス

すべての11件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

申請者としてAsclepion Laser Technologies GmbHを記載するその他の記録

関連機器（コード：GEX）

公式ソース