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FDA 510(k)

CELTRA Press

K番号: K161269 · 2016-08-12

申請者Dentsply Sirona
決定日2016-08-12
製品コードEIH
諮問委員会DE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CELTRA Press is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K161269. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CELTRA Press?

CELTRA Press is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K161269.

When did CELTRA Press receive FDA 510(k) clearance?

CELTRA Press received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K161269.

Who is the listed applicant for CELTRA Press?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CELTRA Press?

The FDA product code for CELTRA Press is EIH.

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公式ソース

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