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FDA 510(k)

ソニックウィンド

K番号: K161342 · 2016-06-15

申請者Analogic Corporation
決定日2016-06-15
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Sonic Window is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analogic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K161342. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sonic Window?

Sonic Window is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Analogic Corporation. The 510(k) number is K161342.

When did Sonic Window receive FDA 510(k) clearance?

Sonic Window received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K161342.

Who is the listed applicant for Sonic Window?

The FDA 510(k) record lists Analogic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonic Window?

The FDA product code for Sonic Window is IYO.

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公式ソース

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