FDA 510(k)

エクセコ・メディカルポスター・シーヴィカル・システム

K番号: K161478 · 2016-09-06

決定日2016-09-06

製品コードNKG

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Xenco Medical Posterior Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K161478. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xenco Medical Posterior Cervical System?

Xenco Medical Posterior Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K161478.

When did Xenco Medical Posterior Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical Posterior Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K161478.

Who is the listed applicant for Xenco Medical Posterior Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical Posterior Cervical System?

The FDA product code for Xenco Medical Posterior Cervical System is NKG.

申請者としてXenco Medical, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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