FDA 510(k)

ソレンティオバイオグラス骨移植代替品

K番号: K173933 · 2018-09-13

決定日2018-09-13

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K173933. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K173933.

When did Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K173933.

Who is the listed applicant for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

The FDA product code for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is MQV.

申請者としてXenco Medical, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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