FDA 510(k)

Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System

K番号: K243673 · 2025-01-29

決定日2025-01-29

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243673. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System?

Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K243673.

When did Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243673.

Who is the listed applicant for Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System?

The FDA product code for Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody System is ODP.

申請者としてXenco Medical, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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